Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung

Die Ayanda GmbH ist der europäische Unternehmensstandort der weltweit operierenden Sirio-Gruppe.
Als führender Spezialist für die Herstellung von Nahrungsergänzungsmittel und Softgels entwickeln wir uns fortwährend weiter, um unseren Geschäftskunden mit innovativen und gesundheitsfördernden Produkten nachhaltig zu dienen.
Wir sind in Brandenburg ansässig, nahe der schönen mecklenburgischen Seenplatte und mit verkehrsgünstiger Anbindung an Rostock, Hamburg und Berlin.
Zur Verstärkung unseres Teams in der Produktion suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Mitarbeiter Qualifizierung / Validierung (m/w/d)

Die Aufgaben

  • Selbstständige Planung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von Räumlichkeiten und Ausrüstung
  • Dokumentation und Bewertung von Abweichungen und ggf. Festlegung von Maßnahmen zum Abstellen der Abweichungen zusammen mit dem Leiter der Herstellung
  • Festlegen von einzuhaltenden Akzeptanzkriterien und Ableitung der durchzuführenden Qualifizierungsmethode, Sicherstellung der Umsetzung der Vorgaben aus den Prüfplänen
  • Erstellen und Bearbeiten von Risikoanalysen, Einschätzung und Bewertung von Risiko und Ursache, Identifikation und Maßnahmenplanung der Risiken
  • Erstellen von Benutzeranforderungen für Maschinen und Anlagen entsprechend aktuell gültiger GMP-Anforderungen
  • Selbstständiges Prüfen, Organisieren, Durchführen und Dokumentieren von Requalifizierungsaktivitäten an Räumen und Ausrüstung
  • Verwaltung der Qualifizierungsdokumente, Aktualisierung und Bestandspflege der GMP-relevanten Räumlichkeiten und Ausrüstungen, inkl. der Dokumentation zu Lebenszyklus, In- und Außerbetriebnahme, Bewertung und Stellungnahme im Change-Control Verfahren, Einholung von Inventarnummern, Erteilung der Geräteaufnahmen in Messstellenlisten, Kalibrier- und Wartungsplan und Geräteliste
  • Selbstständige Erstellung, Durchführung und Bewertung der Verifizierung vom CCP im HAACP – Prozess an Maschinen und Anlagen, Koordination der Tests, Dokumentation und Bewertung von Akzeptanzkriterien, Bewertung von Abweichungen
  • Mitarbeit und selbstständiges Bearbeiten von Projekten, zeitnahes Bearbeiten von Anforderungen im Aufgabenbereich.

Die Anforderungen

  • Mehrjährige Erfahrung in der Herstellung von Lebens- und Arzneimitteln oder mehrjährige Erfahrungen in der Herstellung von Weichgelatinekapseln
  • Abgeschlossene Berufsausbildung, Meisterabschluss, oder abgeschlossenes Ingenieurstudium (Pharmatechnik, Lebensmitteltechnik)
  • Kenntnisse: GMP Anforderungen an Räumlichkeiten und Ausrüstung zur Herstellung von Arzneimitteln
  • Erfahrungen in der Raum-, Anlagen, -und Medienqualifizierung
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS-Office und ERP-Kenntnisse (Navision)

Was wir Ihnen bieten

  • vielfältige Karrieremöglichkeiten
  • abwechslungsreiche Aufgaben
  • Weiterbildungsmöglichkeiten
  • gute Work-Life-Balance
  • viele “gesunde” Extras

Überzeugen Sie uns!

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe des möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung.

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Bewerben Sie sich über unser Bewerberformular oder schicken Sie uns Ihre Unterlagen per Mail oder Post.

E-Mail: jobs@ayanda.com

SIRIO Europe GmbH & Co KG

Personalabteilung
Am Hünengrab 20
16928 Pritzwalk

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SIRIO Europe GmbH & Co KG

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Am Hünengrab 20
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Ihre Unterlagen

Hier haben Sie die die Möglichkeit, ihre Bewerbungsunterlagen im PDF-Format (max. 10MB) anzuhängen: Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse, Foto*